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医学实验室质量体系文件编写指南——医学实验室认可丛书庄俊华 等主编
内容提要：
本书系统介绍了ISO 15189实验室认可概况、质量体系文件编写要点、临床检验量值溯源和测量不确定度评定等内容。可以指导医学实验室理解ISO 15189标准、编写质量体系文件、掌握实验室认可过程中的量值溯源和不确定度评定等热点、难点问题。
本书适合正在筹备或准备筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员阅读，也可作为ISO 15189实验室认可内审员和评审员的培训教材以及供检验专业的大中专院校师生参考。
目录：
第一篇 实验室认可基础篇
第一章 实验室认可概论
第二章 医学实验室认可
第三章 实验室认可术语
第四章 申请认可的实验室应满足的条件
第二篇 医学实验室质量体系文件编写篇
第五章 组织和管理
第六章 质量管理体系
第七章 文件控制
第八章 合同的评审
第九章 委托实验室的检验
第十章 外部服务和供应
第十一章 咨询服务
第十二章 投诉的解决
第十三章 不符合项的识别和控制
第十四章 纠正措施
第十五章 预防措施
第十六章 持续改进
第十七章 质量和技术记录
第十八章 内部审核
第十九章 管理评审
第二十章 人员
第二十一章 设施和环境条件
第二十二章 实验室设备
第二十三章 检验前程序
第二十四章 检验程序
第二十五章 检验程序的质量保证
第二十六章 检验后程序
第二十七章 结果报告
第三篇 医学实验室认可专题篇
第二十八章 测量不确定度
第二十九章 临床检测量值溯源
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