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药品监督管理法规文件汇编(2003卷)国家食品药品监督管理局办公室 编
内容提要:
本书为药品监督管理法规汇编,收录了2003年国家食品药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品都督管理的行政规章和规范性文件,以及相关法规文件。可供药品监督管理人员及药品研发、生产、销售相关人员参阅。
目录:
第一部分 国家食品药品监督管理局令
药品监督行政处罚程序规定
药物非临床研究质量管理规范
药物临订试验质量管理规范
药品进口管理办法
国家食品药品监督管理局海关总署公告
第二部分 食品药品监督管理文件
关于医用氧气管理问题的通知
关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知
关于加强中药饮片包装监督管理的通知
关于公布第九批换发药品批准文号品种目录的通知
关于开发生物制品批签发工作相关事宜的通知
关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知
关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知
关于修改部分非处方药品使用说明书的通知
关于公布第十批换发药品批准文号品种目录的通知
关于妥善处理地方药标准品种问题的通知
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告
关于印发,预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
关于公布第十一批换发药品批准文号品种目录的通知
关于取消关木通药用标准的通知
关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知
关于终止保护有关中药保护品种的通知
关于公布第十二批换发药品批准文号品种目录的通知
国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》
关于公布第十三批换发药品批准文号品种目录的通知
国家食品药品监方管理局《国家中药保护品种公告》
关于公布第十四批换发药品批准文号品种目录的通知
关于发布机关报药监测期期限的通知
关于印发药品加工出口管理规定
国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》
关于印发第三批国家非处方药药品目录
关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通知
……



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